近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長孫咸澤、中檢院副院長張志軍、國家食藥監(jiān)總局藥化注冊司化藥處處長楊勝、中檢院化學(xué)藥品檢定所副所長許鳴鏑等領(lǐng)導(dǎo)在四川省食品藥品監(jiān)督管理局局長姚義賢、副局長羅文全、局領(lǐng)導(dǎo)王濤，成都市食品藥品監(jiān)督管理局局長周萬生等領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，赴科倫藥業(yè)考察，并就仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等問題展開調(diào)研?？苽愃帢I(yè)董事長劉革新、科倫研究院常務(wù)副院長王利春、副院長陳得光、分管副院長張潔及各主要研發(fā)部門總監(jiān)參加座談會。
研究院陳得光副院長就科倫的藥物研究產(chǎn)品管線布局、創(chuàng)新成果、研發(fā)體系及團隊等方面的情況向與會領(lǐng)導(dǎo)進行了匯報?？苽悎猿?ldquo;三發(fā)驅(qū)動”戰(zhàn)略，以創(chuàng)新推動仿制，以仿制促進創(chuàng)新，快速完成了一批兼顧近中遠(yuǎn)、國內(nèi)外、仿制與創(chuàng)新、大分子與小分子及釋藥系統(tǒng)等不同藥物類別的重大技術(shù)平臺和重大疾病治療藥物的布局，在腫瘤、感染、糖尿病等重大臨床領(lǐng)域相繼啟動了300余項重大品種的研制。2013年至今，科倫已完成了100項優(yōu)秀藥物的申報，其中有33個獲批臨床。此外，科倫還從海內(nèi)外引進了30余位行業(yè)優(yōu)秀人才，在藥物制劑、輸液、NDDS藥物、美國仿制藥、小分子創(chuàng)新藥物、生物技術(shù)藥物、成藥性評價和臨床醫(yī)學(xué)等幾個主要技術(shù)領(lǐng)域，已基本建成了優(yōu)秀人才領(lǐng)軍并與國際接軌的高效研究團隊。
孫局長一行參觀了研究院研發(fā)實驗室，對科倫20年的快速發(fā)展給予了高度肯定。孫局長表示，科倫已完成了很好的品種研發(fā)布局，匯聚了一批優(yōu)秀的技術(shù)專家，獲得了一批優(yōu)秀的品種儲備，取得了突出的成績。他希望科倫高質(zhì)高量完成一致性評價工作，并充分利用好國家政策，集中高端人力物力和財力，開發(fā)臨床價值高、創(chuàng)新性好的優(yōu)秀品種，向中國頂尖制藥企業(yè)跨進。