國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年1月1日正式將GMP審批權(quán)限下放至各省食品藥品監(jiān)督管理局,在此政策指導(dǎo)下,四川省食藥監(jiān)局為培養(yǎng)無菌認(rèn)證審評專家,組織專家團(tuán)于3月31日到四川科倫藥業(yè)股份有限公司新都基地進(jìn)行了為期兩天的觀摩交流。
交流中,新都基地首先對公司基本情況進(jìn)行了匯報(bào),并由劉文軍總經(jīng)理、吳小愚副總經(jīng)理、王惠部長帶領(lǐng)專家團(tuán)隊(duì)參觀了新都基地三種包裝形式生產(chǎn)現(xiàn)場、立體庫和實(shí)驗(yàn)室,對相關(guān)情況進(jìn)行了深入詳細(xì)的溝通。專家團(tuán)對公司的質(zhì)量管理體系表示肯定,并對公司提出了寶貴的指導(dǎo)建議,同時(shí),專家們對公司提出的疑問也進(jìn)行了詳盡的解答。
本次觀摩交流有效加強(qiáng)了新都基地與專家團(tuán)的溝通力度,得到了專家團(tuán)針對性的指導(dǎo)。新都基地將收集匯總專家團(tuán)的意見,充分消化吸收,不斷提升公司質(zhì)量管理體系水平。