2015年8月3日至6日,專家組對科倫(哈薩克)藥業(yè)腫瘤藥生產(chǎn)線進(jìn)行了為期4天的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過對質(zhì)量管理體系及質(zhì)檢現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)、后勤倉儲現(xiàn)場等嚴(yán)格檢查后,專家組認(rèn)定抗腫瘤藥生產(chǎn)線符合GMP要求,順利通過認(rèn)證。
檢查專家組由哈薩克斯坦衛(wèi)生部藥監(jiān)委和國家藥品藥械鑒定中心人員組成,參檢專家有:衛(wèi)生部藥品生產(chǎn)委員會首席專家ОрдабековаЖанарКапешовна加娜爾,藥監(jiān)委阿拉木圖州部門負(fù)責(zé)人Белтаева НадимаСыдыхановна娜吉瑪,衛(wèi)生部國家檢驗中心副經(jīng)理,檢驗專家ЖунусоваГульзадаКурметовна古麗札達(dá)。
科倫(哈薩克)藥業(yè)抗腫瘤藥水針及凍干粉針今年10月將順利參加哈薩克斯坦國家招標(biāo),同時,公司還將在俄羅斯及中亞各國進(jìn)行抗腫瘤藥注冊。